| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 全数字血管造影成像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | INNOVA 4100 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 通用电气（中国）有限公司-医疗系统 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 适用于血管造影手术中的诊断和介入性治疗。 |
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| 产品说明 | 结构：产品由X射线高压发生器、X射线管、水冷系统、准直器、机架、导管床、床边控制系统、影像链系统、图像处理工作站、控制柜等组成。性能：管电压范围50-125KV;输出最大电流：1000mA@100KV;最大曝光电流：31.25mA-76mA(焦点0.3mm),31.25-400mA(焦点0.6mm)，100-1000mA(焦点1.0mm);成像分辨率：2.5Lp/mm(16/20cm FOV),1.25Lp/mm(32/40cm FOV)。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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