| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 影像档案传输处理系统软件(PACS)(商品名：AGFA Heartlab Cardiovascular( Encompass)) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | Encompass |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 比利时爱克发-吉华 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 用于对心血管系统信息进行管理和控制的影像存档及通讯系统。 |
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| 产品说明 | 产品为对心血管系统信息进行管理和控制影像存档及通讯系统，包括系统软件安装光盘和系统随机文件，软件版本V2.07。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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