| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 直接数字化拍片系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | DigitalDiagnost system |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 供临床单位做拍片诊断用。 |
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| 产品说明 | 该系统高压发生器，球管组件，患者床(集成或不集成平板探测器)，支柱支架(集成或不集成平板探测器)，球管固定装置，影像工作站，和其它附件以及选配件等组成。可根据临床实际需要进行不同配置。发生器性能参数：探测器尺寸：43厘米×43厘米；影像分辨率：最大3.5线对/毫米。电气参数 OPTIMUS 50OPTIMUS 65 OPTIMUS 80最大发生器功率(kW) 50 kW65 kW 80 kW最高管电流(mA) 650 mA 900 mA 1100mA最大管电压（kV） 150kv 150 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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