| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 手持式视网膜照相机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | Genesis-D |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 兴和株式会社 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 临床对经散瞳的眼底进行观察、摄像、记录以及提供眼底图像信息供临床医生诊断。 |
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| 产品说明 | 产品为手持式照相机，由大物镜系统、照明系统和控制器组成，大物镜系统由主物镜、屈光补偿物镜构成。视场角：水平30o/垂直25 o；工作距离为5mm；屈光补偿范围-8m(D)～ +5m(D)。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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