| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 一次性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | 见附页 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 该产品用于术中的神经选择性刺激和肌电信号、诱发电位的记录。 |
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| 产品说明 | 该产品由头部和导线组成，接触患者的头部是由奥氏体钢P牌号不锈钢组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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