| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 手术导航系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | Angelplan-CAS1000 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 上海英迈吉东影图像设备有限公司 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 本产品是基于在手术过程中，利用计算机医学图像三维重建，为外科医生进行手术模拟、手术导航(navigator)、手术定位、制订手术方案，对手术进行实时的导航。 |
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| 产品说明 | 该产品由红外线跟踪定位系统（NDI公司提供红外线仪）、适配器（可卸式菱形定位板、红外线反射球）、参考架（c型参考架主体、红外线反射球）及软件系统（装载手术计划模块、三维重建模块、计划模拟模块、图像编辑模块、导航棒注册模块、注册配准模块）四部分组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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