| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 眼底照相机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | DFE-53AD、DFE-53AP、DFE-53BD、DFE-53BP、DFE-53CD、DFE-53CP |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 重庆厚鼎科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 适用于眼底摄影成像及医疗眼科机构对眼疾病的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 非医用电气设备：计算机(电脑主机箱、显示器、键盘、鼠标)，打印机，可移式多孔插座。可移式多孔插座：仅用于给非医用电气设备供电。医用电气系统由医用电气设备和非医用电气设备通过功能连接(USB接口)组成。在腮托和额带上接触患者的材料为医用脱脂棉纱布。软件构成：a)病人信息录入模块；b)图像分析处理软件模块；c)文件管理模块；d)输出打印模块。视场允差：视场角为53°，误差：±7%。患者屈光不正补偿的调焦范围：不小于-15D～+15D。观 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 医用电气设备：眼底照相机主机(光学体部分、平台部分、电子控制部分)、软件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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