| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 硬质树脂牙(商品名：DURACROSS PHYSIO) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | 见附页 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 株式会社日进 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 适用于牙科修复治疗中人工义齿的制作。 |
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| 产品说明 | 硬质树脂牙主要由甲基丙烯酸甲酯及其共聚物和填料组成，为用于牙科修复的合成树脂牙。产品由牙釉质层和牙本质层构成。硬质树脂牙的努氏硬度值不小于25HK。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 硬质树脂牙分前牙和后牙，前牙每组有6颗，后牙每组有8颗。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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