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基本资料对比
器械名称 抗单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(酶比色法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 96×01(96)YZB/鄂0965-2011
产家 德国欧蒙医学实验诊断股份公司武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体。适用于半/全自动生化分析仪,如:日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参考表。产品有效期:2-8℃保存,勿冰冻,除特别说明,各成分可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途】

5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。
用途 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体。 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病,如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等,其活性变化与ALP一致
结构及其组成 微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参考表。
使用方法 1.平衡:将试剂盒从冷藏环境中取出,置室温平衡30分钟后使用。
2.配液:将浓缩洗液用蒸馏水或去离子水20倍稀释备用。
3.设定:每次试验应预设空白对照1孔(暂不加任何液体),阴性对照3孔,阳性对照2孔。 4.加样:按顺序在各反应孔中分别加入20μl待检标本和阴、阳性对照。
5.加酶:依次向每孔加入100μl酶结合物(空白对照孔不加),振荡混匀。
6.温育:在反应板上加盖封板膜,置37℃温箱或水浴锅中,反应60分钟。
7.洗板:将孔内液体甩干,在各反应孔加入稀释后的洗涤液300μl,静置15秒钟,甩弃洗涤液;如此洗涤5遍,最后一次扣干反应板。
8.显色:每孔依次加入底物A、B液各50μl(包括空白对照孔),加盖封板膜,振荡混匀, 37℃避光显色15分钟。
9.终止:每孔加入终止液各50μl(包括空白对照孔),振荡混匀终止反应。
10.测定:用空白对照孔调零,并尽快用酶标仪单波长450nm测定各孔OD值。也可用双波长450nm/630-690nm测定各孔OD值。
【样本要求】

1.血清或肝素抗凝血浆。

2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。

【检验方法】

过氧化物酶法
产品特点 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中,5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病,如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等,通常其活性变化与ALP的活性变化平行,但在骨骼系统的疾病,通常ALP的活性增高,而5’-NT活性正常。所以,对ALP活性增高的患者,测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。
注意事项 1.检测标本尽量避免反复冻融、溶血或长菌,否则可能影响检测结果。
2.不同批号、不同品种试剂不能混用;封板膜不能重复使用。
3.各种试剂使用前要混匀;部分溶液(如洗液等)如有结晶析出,轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。
4.请严格按说明书操作,严格控制反应时间和反应温度,各种反应液均需用加液器加注,并经常校对其准确性。
5.反应板开封后不能一次用完时,将剩余板条和干燥剂同时放入塑料袋内封好,置2-8℃可短期保存。
6.所有标本、废液、阳性对照等均按传染性污染物处理(试剂盒内的对照血清已进行灭活处理),121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。
1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18,样本量可根据需要适当调整。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。

4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。

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