| 器械名称 | 耳鼻咽喉科用纤维内窥镜 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ENF-P4、ENF-XP | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于耳鼻咽喉的临床观察。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成：产品为纤维内窥镜，由光学镜和测漏器组成。性能：视场角：85°（ENF-P4）、75°（ENF-XP）；上/下弯曲角度：130°；先端部直径：φ3.4mm（ENF-P4），φ1.8mm（ENF-XP）；软性部直径：φ3.6mm（ENF-P4），φ2.2mm（ENF-XP）；有效长度：300mm；ENF-P4型分辨率在5mm处为≥6.33LP/mm，在50mm处为≥1.122LP/mm；ENF-XP型分辨率在2.5mm处为≥8.93LP/mm，在50mm处为≥0.50LP/mm。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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