| 器械名称 | 医用冷光源 | 支撑喉镜手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-902型(氙灯) | GD－503 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制主机和导光束组成。氙灯冷光源色温为5900K±590K，显色指数(Ra)不小于85；冷光源输出照度可调，最大输出照度应不小于2，000，000lx；在工作条件下，整机噪声不大于55dB(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由窥视管、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持镜器和持手柄组成。钳头、剪刀头和刀、针、钩的头部采用符合YY/T0294.1中C号钢制造，其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值应≦0.4μm，其余部位应≦1.6μm。产品应经热处理，其喉剪、喉钳、喉刀、针、钩的硬度应为350HV0.2～600HV0.2 (或35.5HRC～55.2HRC)。窥视管的照度应不低于8000Lx。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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