| 器械名称 | 源兴 医用扩张器 | 施乐辉 半髋关节假体组件(商品名：Tandem ) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附表 | |
| 产家 | 上海源兴医疗器械制造有限公司 | Smith & Nephew Medical Ltd. |
| 适用范围 | 本实用新型可广泛用于体腔扩张的场合。 | 该产品适应于非炎症性退行性关节疾病包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎；类风湿性关节炎；继发于多种疾病和畸形的关节炎，功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正；其他治疗无效时的返修处理；治疗股骨近端不愈合颈骨折、累及股骨头的股骨近端转子骨折的半髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 扩张器作为整形外科特有的先进治疗方法，其原理就是将皮肤软组织扩张器植入病变附近正常皮肤软组织下，通过间断地向扩张囊内注射液体以增加扩张器容量，使其对表面皮肤软组织产生压力，通过扩张机制对局部的作用使组织和表皮细胞的分裂增殖及细胞间隙拉大，从而增加皮肤面积，取出扩张囊后，就可以用新增加的皮肤软组织进行组织修复和器官再造了。 | 该组件包括双极头、单极头和锥度套筒。双极头由金属杯、金属杯衬垫、金属锁环和锁环衬垫组成。其中金属杯和单极头采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制造；衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制造；金属锁环采用ISO5832-2纯钛制造；锥度套筒采用ISO5832-3锻造钛合金制造。灭菌包装。 |
| 用途 | 本实用新型可广泛用于体腔扩张的场合。 | 该产品适应于非炎症性退行性关节疾病包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎；类风湿性关节炎；继发于多种疾病和畸形的关节炎，功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正；其他治疗无效时的返修处理；治疗股骨近端不愈合颈骨折、累及股骨头的股骨近端转子骨折的半髋关节置换。 |
| 结构及其组成 | 设有内张环、外张环，医用扩张器上还设有拉手、丝盘、张杆、总承，拉手与丝盘为一体，丝盘与张杆间为螺纹连接，总承上设有内槽及外槽，其内分别设有内张环及外张环，内张环及外张环将丝盘固定在总承上。 | 该组件包括双极头、单极头和锥度套筒。双极头由金属杯、金属杯衬垫、金属锁环和锁环衬垫组成。其中金属杯和单极头采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制造；衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制造；金属锁环采用ISO5832-2纯钛制造；锥度套筒采用ISO5832-3锻造钛合金制造。灭菌包装。 |
| 使用方法 | 该产品适应于非炎症性退行性关节疾病包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎；类风湿性关节炎；继发于多种疾病和畸形的关节炎，功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正；其他治疗无效时的返修处理；治疗股骨近端不愈合颈骨折、累及股骨头的股骨近端转子骨折的半髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 扩张器作为整形外科特有的先进治疗方法，其原理就是将皮肤软组织扩张器植入病变附近正常皮肤软组织下，通过间断地向扩张囊内注射液体以增加扩张器容量，使其对表面皮肤软组织产生压力，通过扩张机制对局部的作用使组织和表皮细胞的分裂增殖及细胞间隙拉大，从而增加皮肤面积，取出扩张囊后，就可以用新增加的皮肤软组织进行组织修复和器官再造了。 | 该组件包括双极头、单极头和锥度套筒。双极头由金属杯、金属杯衬垫、金属锁环和锁环衬垫组成。其中金属杯和单极头采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制造；衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制造；金属锁环采用ISO5832-2纯钛制造；锥度套筒采用ISO5832-3锻造钛合金制造。灭菌包装。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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