| 器械名称 | 新华 医用空气净化消毒器 | 中新 促卵泡生成素测试片 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | YKJ.F-600、YKJ.F-600B、YKJ.F-800、YKJ.F-1200、YKJ.F-1600 | 100人份/盒(条型)、2人份/盒(笔型)、2人份/盒(卡型) |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医疗单位普通手术室、产房、病房、注射室、治疗室等II类、III类环境室内空气的消毒与净化处理 | 定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
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| 产品说明 | 1、人机共存，动态持续消毒 2、长寿命、高强度紫外线杀菌(≥8000h) 3、初效、中效过滤网双重过滤 4、静电去除烟尘及细菌 5、光触媒（Tio2）、活性碳抗菌除异味 6、负离子清新净化空气 7、风速（高、中、低）可调，风向多向循环 8、蓝屏中文液晶显示器，可预设消毒时间自动开关机 9、紫外线、电机、负离子自动监测、故障报警、寿命计时 10、过滤网清洗自动提示功能 11、远红外遥控操作 |
R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG：小鼠单克隆抗hFSH 复合物的顺磁性微粒，悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗hFSH-碱性磷酸酶(牛) 结合物， 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300] 中;R1c: TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]。 |
| 用途 | 适用于医疗单位普通手术室、产房、病房、注射室、治疗室等II类、III类环境室内空气的消毒与净化处理 | 定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由清洗舱体、密封门、管路系统、控制系统、外罩等组成。 | 试剂由试纸条组成 |
| 使用方法 | 1)打开铝箔袋，取出检测试剂。2.持试条将有箭头标志的一端垂直浸入装有尿液的容器中直至箭头下端标记横线处，至少3秒钟，当红色液体移行至测试区时，取出平放于干净的非吸附材料的平面。(备注：尿液界面应到“MAX”标志横线，但不能高于) 3.开始计时，10-30分钟内判断结果，30分钟后判定无效。 | |
| 产品特点 | 循环风紫外线空气消毒机(以下简称消毒机)集多种空气消毒净化方法(初效空气过滤除尘、中效空气过滤除尘除菌、活性炭过滤网光触媒过滤网除臭抗菌、负离子净化空气和紫外线消毒杀菌)于一体，单机具备空气动态及静态消毒两项功能。消毒机动态控制采用轻触型面板控制及红外线遥控方式可进行杀菌因子选择（杀菌因子指紫外线，臭氧，光触媒，负离子）风量选择、摆叶选择和定时选择并按选择模式自动运行。静态控制采用手动开机、定时自动关机工作方式，24小时 可随时进行静态消毒。 消毒机在工作时，由于紫外线杀菌灯密闭在机箱消毒室内，只对过滤系列进行杀菌，机箱外无紫外线泄漏，再加上所选用高强度紫外线灯属于无臭氧型，工作时空气中臭氧量≤0.1mg/m3，远远低于国家标准0.15mg/m3。因此可在有人情况下进行动态消毒，实现“人机共处”。 消毒机在遵守本产品使用说明书—日常维护及保养规定的前提下可长期连续运行并保证运动效果。 |
本试剂用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成激素的含量的变化，从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 |
| 注意事项 | 产品有效期：2 到10°C 冷藏保存且竖直存放，可稳定保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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