器械名称 | 新华 医用空气净化消毒器 | 新华 无菌测试仪XH-SPJH |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | YKJ.F-600、YKJ.F-600B、YKJ.F-800、YKJ.F-1200、YKJ.F-1600 | XH-SPJH |
产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 适用于医疗单位普通手术室、产房、病房、注射室、治疗室等II类、III类环境室内空气的消毒与净化处理 | 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。 |
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产品说明 | 1、人机共存,动态持续消毒 2、长寿命、高强度紫外线杀菌(≥8000h) 3、初效、中效过滤网双重过滤 4、静电去除烟尘及细菌 5、光触媒(Tio2)、活性碳抗菌除异味 6、负离子清新净化空气 7、风速(高、中、低)可调,风向多向循环 8、蓝屏中文液晶显示器,可预设消毒时间自动开关机 9、紫外线、电机、负离子自动监测、故障报警、寿命计时 10、过滤网清洗自动提示功能 11、远红外遥控操作 |
用途: 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。 仪器组成及原理: 仪器主要由生物安全柜,气溶胶发生系统,样品夹持系统,吸引系统,试验箱体,集成控制系统六部分组成。原理:利用压缩空气喷雾原理产生气溶胶,吹入试验箱体内,利用离心风扇将试验箱内气溶胶混匀,同时利用真空泵将细菌气溶胶抽过六组样品,每一样品单独配置流量计,保证流过每组样品的流量,即保证每组样品的细菌挑战数量。通过检测每组样品滤纸上细菌数量,来判定透气包装材料阻微生物的穿透性。上述试验在生物安全柜内进行。 产品性能特点: 1、仪器性能符合ASTM F 1608-00透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法的要求 2、仪器气溶胶发生系统关键部件喷雾器,空压机,流量控制器选用美国知名品牌,稳定可靠,保证在15min内产生的气溶胶数量,满足每个样品的挑战数量1×106CFU。并安装有诱捕瓶和空气过滤装置。 3、试验吸引系统关键部件真空泵、流量控制器选用美国知名品牌,保证试验过程的气流稳定性。可将细菌气溶胶各以2.8 L/MIN的流量抽过六组样品,并加设空气过滤装置。 4、试验箱主体采用丙烯酸板制作,由箱基,搅匀风扇,喷雾器连接口,排雾口,补气口和与过滤装置连接的平板等组成,布局合理、制作精细、外形美观。 5、样品夹持系统可实现高压蒸汽灭菌,与试验箱以及测试样品之间的密封性能好,安装、拆卸方便。 6、试验过滤装置选用美国知名品牌,同一型号,同一尺寸。保证各个样品挑战条件相同,提高样品试验结果的可比性。 7、搅匀风扇安装位置及转速的确定经过烟雾试验,提高试验箱体内气溶胶的混匀度。 8、控制系统采用西门子PLC控制,触摸屏,组态编程,高度集成,智能化,自动化,稳定可靠性达到工业级。可实现ASTM 1608-00中10.1.4-10.1.9的试验步骤自动运行,亦可手动操作。面板上可实现参数设定和工作状态显示(喷雾时间设定,挑战时间设定,挑战流量设定,排雾时间设定,风扇开启状态,生物安全柜相关参数等) 9、生物安全柜采用德国原装进口风机,奥地利风速传感器,品牌高效过滤器,可控硅无级调速,经过严格风量计算,按标准YY0569-2005设计,可实现对人,环境,试验物品的安全防护。 |
用途 | 适用于医疗单位普通手术室、产房、病房、注射室、治疗室等II类、III类环境室内空气的消毒与净化处理 | 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。 |
结构及其组成 | 该产品主要由清洗舱体、密封门、管路系统、控制系统、外罩等组成。 | 仪器主要由生物安全柜,气溶胶发生系统,样品夹持系统,吸引系统,试验箱体,集成控制系统六部分组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 循环风紫外线空气消毒机(以下简称消毒机)集多种空气消毒净化方法(初效空气过滤除尘、中效空气过滤除尘除菌、活性炭过滤网光触媒过滤网除臭抗菌、负离子净化空气和紫外线消毒杀菌)于一体,单机具备空气动态及静态消毒两项功能。消毒机动态控制采用轻触型面板控制及红外线遥控方式可进行杀菌因子选择(杀菌因子指紫外线,臭氧,光触媒,负离子)风量选择、摆叶选择和定时选择并按选择模式自动运行。静态控制采用手动开机、定时自动关机工作方式,24小时 可随时进行静态消毒。 消毒机在工作时,由于紫外线杀菌灯密闭在机箱消毒室内,只对过滤系列进行杀菌,机箱外无紫外线泄漏,再加上所选用高强度紫外线灯属于无臭氧型,工作时空气中臭氧量≤0.1mg/m3,远远低于国家标准0.15mg/m3。因此可在有人情况下进行动态消毒,实现“人机共处”。 消毒机在遵守本产品使用说明书—日常维护及保养规定的前提下可长期连续运行并保证运动效果。 |
1、仪器性能符合ASTM F 1608-00透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法的要求 2、仪器气溶胶发生系统关键部件喷雾器,空压机,流量控制器选用美国知名品牌,稳定可靠,保证在15min内产生的气溶胶数量,满足每个样品的挑战数量1×106CFU。并安装有诱捕瓶和空气过滤装置。 3、试验吸引系统关键部件真空泵、流量控制器选用美国知名品牌,保证试验过程的气流稳定性。可将细菌气溶胶各以2.8 L/MIN的流量抽过六组样品,并加设空气过滤装置。 4、试验箱主体采用丙烯酸板制作,由箱基,搅匀风扇,喷雾器连接口,排雾口,补气口和与过滤装置连接的平板等组成,布局合理、制作精细、外形美观。 5、样品夹持系统可实现高压蒸汽灭菌,与试验箱以及测试样品之间的密封性能好,安装、拆卸方便。 6、试验过滤装置选用美国知名品牌,同一型号,同一尺寸。保证各个样品挑战条件相同,提高样品试验结果的可比性。 7、搅匀风扇安装位置及转速的确定经过烟雾试验,提高试验箱体内气溶胶的混匀度。 8、控制系统采用西门子PLC控制,触摸屏,组态编程,高度集成,智能化,自动化,稳定可靠性达到工业级。可实现ASTM 1608-00中10.1.4-10.1.9的试验步骤自动运行,亦可手动操作。面板上可实现参数设定和工作状态显示(喷雾时间设定,挑战时间设定,挑战流量设定,排雾时间设定,风扇开启状态,生物安全柜相关参数等) 9、生物安全柜采用德国原装进口风机,奥地利风速传感器,品牌高效过滤器,可控硅无级调速,经过严格风量计算,按标准YY0569-2005设计,可实现对人,环境,试验物品的安全防护。 |
注意事项 |
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