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基本资料对比
器械名称 医用接骨螺钉取出器冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2)
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 见附页
产家 常州市康辉医疗器械有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司
适用范围 供骨科手术时取出断螺钉和头部内六角打滑的螺钉用。该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。

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说明书对比
产品说明

支架显影性好

金属覆盖率为11.6%-13.7%

钴铬合金

径向支撑力增强

支架柔顺性良好

优异的MRI兼容性

支架设计:激光切割钴铬合金管材而成

半顺应球囊

用途 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。
结构及其组成 医用接骨螺钉取出器分断螺钉取出器和螺钉头内六角打滑取出器两种。断螺钉取出器又分大号、小号两种;螺钉头内六角打滑取出器又分大、中、小号三种。 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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