| 器械名称 | 医用胶原蛋白海绵 | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 人体胎盘提取型（长 X 宽 100X100mm、50X100mm、50X50mm、25X25mm、25X10mm、200X200mm,厚度为：厚型：5mm、薄型：1mm）牛跟腱型（长 X 宽 200X200mm、100X100mm、50X100mm、50X50mm、25X25mm、25X10mm,厚度为：厚型 | 见后附页 |
| 产家 | 上海其胜生物制剂有限公司 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于手术残腔充填、创面止血、促进创面愈合。 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 批准文号：川食药监械(准)字2012第2640076号 厂商名称：成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
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| 用途 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 | |
| 结构及其组成 | 人体胎盘提取型以人体胎盘为原料，经提取其中胶原蛋白而制成。其中，总蛋白含量：胶原蛋白海绵大于总重量的25%（m/m），羟脯氨酸含量：不小于总蛋白含量的9%（m/m）。牛跟腱型长以牛跟腱为原料经提取其中的胶原蛋白而成，其中：总蛋白含量：胶原蛋白海绵大于总重量的45% | 产品按供应方式不同分为无菌供应和非无菌供应两类。无菌供应产品分A、B型，非无菌供应产品分FA、FB型。A型、FA型产品由符合YY0331的医用脱脂纱布加工而成，B型、FB型在A型、FA型基础上增加了X射线可探测线(片)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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