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基本资料对比
器械名称 固定平台胫骨托试模产前筛查风险评估软件
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 950505091(size1.5)、950505092(size2)、950505093(size2.5)、950505094(size3)、950505095(size4)软件版本号:V1.0
产家 强生(苏州)医疗器材有限公司天津华博特生物科技有限公司
适用范围 供膝关节置换手术中确认胫骨平台的截骨精度和胫骨托假体的型号,并评估膝关节活动度及假体安装位置用。该产品采用华博特诊断试剂检测结果,结合妊娠妇女个体信息,用于对孕早期(7-13周)、孕中期(14-21周)妊娠妇女其胎儿患唐氏综合征、18-三体综合征和神经管缺陷进行风险评估,风险评估结果本身不具有诊断价值。

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说明书对比
产品说明 结构组成:产前筛查风险评估软件主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导出EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限、加密锁组成。产品性能:外观的要求:软件载体表面应无异物和明显加工缺陷。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1521-2011《产前筛查风险评估软件》。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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