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基本资料对比
器械名称 低频交变磁疗机壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ZY-09AB型、C型
产家 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品适用于改善慢性疲劳综合症引发的症状。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由主机控制部分、治疗环部分、治疗带部分、床体部分组成。主要性能指:治疗环的交变磁场强度不大于8mT,在治疗环内以治疗床两侧边为界高度为15cm范围内,磁场强度不大于1.5mT,且在该区内存在磁场强度大于1mT有效治疗位置。治疗带的交变磁场强度(0.2~2.5) mT±0.1mT。其他性能指标详见注册产品标准《低频交变磁疗机》。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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