| 器械名称 | 一次性使用输氧湿化装置 | 简易呼吸器(商品名："Besmed" Manual Resuscitator) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 扬州美达康科技发展有限公司 | 中国台湾 贝斯美德有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | 简易呼吸器是针对心肺复苏、及一般呼吸道窒息急需要急救之病患，尤其是呼吸困难，或需要提高氧气补充之病患使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 苏扬食药监械(准)字2007第1560159号 | 操作说明： 1．将患者仰卧，尽量将下颚拉上，使气管与口腔呈一直线，使其呼吸道顺畅。 2．清除口腔与喉中任何可见的异物。 3．插入导气器，将患者的嘴打开，防止咬伤舌头。（可用开口器将嘴打开）导气器可依照患者口腔的大小选择合适规格。 4．急救者应位于患者头部的后方，将患者头部向后仰，并托住下颚使其朝上，面向急救者。注意：如果患者插有气管内管或曾做气管切开者，则请将简易呼吸器的面罩摘除将单向阀出气口直接接上气管内管接头后，按正常操作程序操作。 5．以面罩盖住患者嘴巴与鼻子，并以手掌压住面罩，使其贴紧患者面部。 6．用另外一只手压缩呼吸球，将空气送入肺中。规则性的压缩提供足够的吸气/吐气时间（成人：12-16次，儿童：14-20次，婴儿：35-40次）。 |
| 用途 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | 针对心肺复苏及一般呼吸道窒息需要急救的病患，尤其是呼吸困难或需要提高氧气补充的病患使用。其设计针对成人，儿童，婴儿压缩次数不同，大小亦不相同来达到病患所需的氧气需求。 |
| 结构及其组成 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 | 简易呼吸器由球体、单向阀、单向阀固定座、储气袋、面罩、导管、开口器、氧气流量接头、压力阀组成。主要性能包括：1.吸气阻抗不超过0.5KPa，吐气阻抗不超过0.5KPa；2.供气压力限制：成人5KPa±1KPa，儿童、婴儿3.5KPa±1KPa；3.进入或排出的潮气容积：成人600ml±10%，儿童250ml±10%，婴儿120ml±10%；4.初始和终止吸气压力不超过0.2KPa。 |
| 使用方法 | 1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 |
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| 产品特点 | 1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 |
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| 注意事项 | 1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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