| 器械名称 | 一次性使用输氧湿化装置 | 江航 医用分子筛制氧机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 扬州美达康科技发展有限公司 | 江苏江航医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | 供医疗用氧要求浓度为90%以上的氧气，可配合病人氧疗；也适用于其他各类人群，缓解各种因缺氧导致的不适。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 苏扬食药监械(准)字2007第1560159号 | 带雾化装置的型号为：ZH-A11W、ZH-A12W、ZH-A13W、ZH-A14W、ZH-A15W、ZH-A16W；ZH-A31W、ZH-A32W、ZH-A33W、ZH-A34W、ZH-A35W、ZH-A36W；ZH-A51W、ZH-A52W、ZH-A53W、ZH-A54W、ZH-A55W、ZH-A56W；ZH-A91W、ZH-A92W、ZH-A93W、ZH-A94W、ZH-A95W、ZH-A96W。不带雾化装置的型号为：ZH-A11、ZH-A12、ZH-A13、ZH-A14、ZH-A15、ZH-A16；ZH-A31、ZH-A32、ZH-A33、ZH-A34、ZH-A35、ZH-A36；ZH-A51、ZH-A52、ZH-A53、ZH-A54、ZH-A55、ZH-A56；ZH-A91、ZH-A92、ZH-A93、ZH-A94、ZH-A95、ZH-A96。 |
| 用途 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | |
| 结构及其组成 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 | 医用分子筛制氧机由制氧主机、氧气分析仪、流量计和湿化器组成。分子筛制氧机分带雾化、不带雾化两种类型，每种类型根据外观的不同分为多种型号。 |
| 使用方法 | 1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 |
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| 产品特点 | 1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 |
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| 注意事项 | 1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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