| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见后附页 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 四川省新成生物科技有限责任公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆样品中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：试剂1N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺钠(HSDA)1mmol/LR2：试剂2化学修饰胆固醇酯酶 (CEH) 1KU/L胆固醇氧化酶(COD) 5KU/L辣根过氧化物酶(POD) 20KU/L4-氨基安替比林(4-APP) 2mmol/L低密度脂蛋白胆固醇校准品(1ml×1) 标示值见瓶签测定系统可溯源至NIST SRM 1951b。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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