| 器械名称 | 华宇亿康 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(直接法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1-15 ml、R2-5 ml；R1-30ml、R2-10 ml；R1-2×30 ml、R2-2×10 ml；R1-4×30 ml、R2-4×10ml；R1-8×30 ml、R2-8×10 ml；R1-2×60 ml、R2-2×20ml；R1-5×60 ml、R2-5×20 ml；R1-2×60 ml、R2-2×20 ml；R1-6×60 ml、R2-3×40 ml；R1-5×30ml、R2-50 ml；R1-2×60 ml、R2-2×20 ml；R1-4×60ml、R2-4×20 ml；R1-5×30 | 96人份/盒 |
| 产家 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清，血浆中低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)浓度。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 试剂1(R1)： 聚阴离子，Good缓冲液, 4-氨基安替比林，a-浣烀精硫酸盐，胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶；试剂2(R2)：Good缓冲液, 过氧化物酶，N-乙基-N-(3-磺基醋酸)-3-甲氧基苯胺。产品有效期：2-8℃，1年。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 用于定量测定人血清，血浆中低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)浓度。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)： 聚阴离子，Good缓冲液, 4-氨基安替比林，a-浣烀精硫酸盐，胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶；试剂2(R2)：Good缓冲液, 过氧化物酶，N-乙基-N-(3-磺基醋酸)-3-甲氧基苯胺。产品有效期：2-8℃，1年。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | 用于定量测定人血清，血浆中低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂1(R1)： 聚阴离子，Good缓冲液, 4-氨基安替比林，a-浣烀精硫酸盐，胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶；试剂2(R2)：Good缓冲液, 过氧化物酶，N-乙基-N-(3-磺基醋酸)-3-甲氧基苯胺。产品有效期：2-8℃，1年。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书 | |
| 注意事项 |  |
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