| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(直接法)试剂盒 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：50 ml×3， R2：50ml×1； R1：70 ml×2， R2：47ml×1； R1：100ml×3， R2：100ml×1 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：R1: 苯胺类色原物质10 mmol/L 胆固醇脂酶＞ 1 KU/L 胆固醇氧化酶＞1 KU/L 过氧化物酶＞ 5 KU/L 3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/ L 表面活性剂(曲拉通) 0.3%R2: 4-氨基安替比林2.5 mmol/L 3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/ L 表面活性剂(曲拉通)0.3%、主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到11.6mmol/L，r2≥0.995；精密度： | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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