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基本资料对比
器械名称 低密度脂蛋白胆固醇(直接法)试剂盒高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:50 ml×3, R2:50ml×1; R1:70 ml×2, R2:47ml×1; R1:100ml×3, R2:100ml×196测试/盒、24测试/盒
产家 张家口奥普森科技发展有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 用于定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒主要组成:R1: 苯胺类色原物质10 mmol/L 胆固醇脂酶> 1 KU/L 胆固醇氧化酶>1 KU/L 过氧化物酶> 5 KU/L 3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/ L 表面活性剂(曲拉通) 0.3%R2: 4-氨基安替比林2.5 mmol/L 3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/ L 表面活性剂(曲拉通)0.3%、主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到11.6mmol/L,r2≥0.995;精密度: 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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