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基本资料对比
器械名称 低密度脂蛋白胆固醇(直接法)试剂盒颅颌面接骨板
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:50 ml×3, R2:50ml×1; R1:70 ml×2, R2:47ml×1; R1:100ml×3, R2:100ml×1见附页
产家 张家口奥普森科技发展有限公司上海浦卫医疗器械厂有限公司
适用范围 用于定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒主要组成:R1: 苯胺类色原物质10 mmol/L 胆固醇脂酶> 1 KU/L 胆固醇氧化酶>1 KU/L 过氧化物酶> 5 KU/L 3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/ L 表面活性剂(曲拉通) 0.3%R2: 4-氨基安替比林2.5 mmol/L 3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/ L 表面活性剂(曲拉通)0.3%、主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到11.6mmol/L,r2≥0.995;精密度: 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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