| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂盒(直接法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 38mL×2(R1：28ml×2，R2：10ml×2)(校准品1.0ml×2)、57mL×2(R1：42ml×2，R2：15ml×2)(校准品1.0ml×2)、76mL×2(R1：56ml×2，R2：20ml×2)(校准品1.0ml×2) | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测人血浆或血清低密度脂蛋白组分中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂盒(直接法)成分为：R1胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4－氨基安替比林、表面活性剂1、抗坏血酸氧化酶；R2表面活性剂2、aDSBmT；校准品的主要成分为叠氮化钠，按装量不同分为三个规格。基本参数：试剂的混合溶液吸光度值≤0.05A@546nm；在使用线性范围1～450mg/dL内，LDLD试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.98；批内和批间精密度：用中值质控制测试LDLD试剂，所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0％(n=20)和≤10.0％(n=9) | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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