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基本资料对比
器械名称 低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂盒(直接法)弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 38mL×2(R1:28ml×2,R2:10ml×2)(校准品1.0ml×2)、57mL×2(R1:42ml×2,R2:15ml×2)(校准品1.0ml×2)、76mL×2(R1:56ml×2,R2:20ml×2)(校准品1.0ml×2)20人份/盒
产家 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 用于定量检测人血浆或血清低密度脂蛋白组分中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂盒(直接法)成分为:R1胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性剂1、抗坏血酸氧化酶;R2表面活性剂2、aDSBmT;校准品的主要成分为叠氮化钠,按装量不同分为三个规格。基本参数:试剂的混合溶液吸光度值≤0.05A@546nm;在使用线性范围1~450mg/dL内,LDLD试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.98;批内和批间精密度:用中值质控制测试LDLD试剂,所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0%(n=20)和≤10.0%(n=9) 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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