| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂盒(直接法) | 总胆红素检测试剂(重氮法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 38mL×2(R1：28ml×2，R2：10ml×2)(校准品1.0ml×2)、57mL×2(R1：42ml×2，R2：15ml×2)(校准品1.0ml×2)、76mL×2(R1：56ml×2，R2：20ml×2)(校准品1.0ml×2) | 2×300测试(442745)，2×400测试(476861) |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测人血浆或血清低密度脂蛋白组分中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的总胆红素(TBIL)浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂盒(直接法)成分为：R1胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4－氨基安替比林、表面活性剂1、抗坏血酸氧化酶；R2表面活性剂2、aDSBmT；校准品的主要成分为叠氮化钠，按装量不同分为三个规格。基本参数：试剂的混合溶液吸光度值≤0.05A@546nm；在使用线性范围1～450mg/dL内，LDLD试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.98；批内和批间精密度：用中值质控制测试LDLD试剂，所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0％(n=20)和≤10.0％(n=9) | 总胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分：R1：醋酸钠695mmol/L，苯甲酸钠396mmol/L，咖啡因193mmol/L；R2：对氨基苯磺酸30mmol/L，盐酸93.8mmol/L；R3：亚硝酸钠1.10mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.10 A@520nm；分析灵敏度：9.3 mg/dL左右的浓度时，吸光度值的变化范围在0.09 ～0.13之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1～30 mg/dL，r≥0.99；批内精密度CV≤3.0%；批间差≤9.0%；准确度相对偏差低值≤20%， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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