| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂盒(直接法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 38mL×2(R1：28ml×2，R2：10ml×2)(校准品1.0ml×2)、57mL×2(R1：42ml×2，R2：15ml×2)(校准品1.0ml×2)、76mL×2(R1：56ml×2，R2：20ml×2)(校准品1.0ml×2) | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测人血浆或血清低密度脂蛋白组分中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度300mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂盒(直接法)成分为：R1胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4－氨基安替比林、表面活性剂1、抗坏血酸氧化酶；R2表面活性剂2、aDSBmT；校准品的主要成分为叠氮化钠，按装量不同分为三个规格。基本参数：试剂的混合溶液吸光度值≤0.05A@546nm；在使用线性范围1～450mg/dL内，LDLD试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.98；批内和批间精密度：用中值质控制测试LDLD试剂，所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0％(n=20)和≤10.0％(n=9) | 结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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