| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂盒(直接法) | 医用敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 38mL×2(R1：28ml×2，R2：10ml×2)(校准品1.0ml×2)、57mL×2(R1：42ml×2，R2：15ml×2)(校准品1.0ml×2)、76mL×2(R1：56ml×2，R2：20ml×2)(校准品1.0ml×2) | 5-10cm×7-40cm |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测人血浆或血清低密度脂蛋白组分中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用，不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂盒(直接法)成分为：R1胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4－氨基安替比林、表面活性剂1、抗坏血酸氧化酶；R2表面活性剂2、aDSBmT；校准品的主要成分为叠氮化钠，按装量不同分为三个规格。基本参数：试剂的混合溶液吸光度值≤0.05A@546nm；在使用线性范围1～450mg/dL内，LDLD试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.98；批内和批间精密度：用中值质控制测试LDLD试剂，所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0％(n=20)和≤10.0％(n=9) | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种，带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成，不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成，吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料，胶带以无纺布为材料，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成，按尺寸不同分为若干规格，产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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