| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)体外诊断测定试剂盒(直接法) | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：45ml×4；R2：60ml×1、R1：80ml×3；R2：80ml×1、R1：48ml×5；R2：40ml×2、R1：60ml×2；R2：20ml×2、R1：20ml×3；R2：20ml×1、R1：18ml×4；R2：24ml×1 | 20测试/盒 |
| 产家 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。适用机型：600nm波长的半自动、全自动生化分析仪。 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/粤0586-2007《低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)体外诊断测定试剂盒(直接法)》 见附件。产品有效期：2℃~8℃储存条件下，未开封时14个月。 | |
| 用途 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。适用机型：600nm波长的半自动、全自动生化分析仪。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。产品有效期：2℃~8℃储存条件下，未开封时14个月。 | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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