器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)体外测定试剂盒(直接法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1:60ml×4;R2:20ml×4 R1:60ml×3;R2:20ml×3 R1:45ml×5;R2:15ml×5 R1:60ml×2;R2:20ml×2 R1:20ml×3;R2:20ml×1 R1: | 见附页 |
产家 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | R1:缓冲溶液 300mmol/L;4-氨基安替比林 0.3mmol/L;保护剂 适量;表面活性剂 适量;脂蛋白酯酶>300U/L;过氧化物酶>750U/L;胆固醇氧化酶>300U/L。R2:N-乙基-N-(3-磺丙基)-m-甲氧基苯胺 30mmol/L;表 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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