| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)体外测定试剂盒(直接法) | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×4；R2：20ml×4 R1：60ml×3；R2：20ml×3 R1：45ml×5；R2：15ml×5 R1：60ml×2；R2：20ml×2 R1：20ml×3；R2：20ml×1 R1： | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：缓冲溶液 300mmol/L；4-氨基安替比林 0.3mmol/L；保护剂 适量；表面活性剂 适量；脂蛋白酯酶＞300U/L；过氧化物酶＞750U/L；胆固醇氧化酶＞300U/L。R2：N-乙基-N-(3-磺丙基)-m-甲氧基苯胺 30mmol/L；表 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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