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器械名称 低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)体外测定试剂盒(直接法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:60ml×4;R2:20ml×4 R1:60ml×3;R2:20ml×3 R1:45ml×5;R2:15ml×5 R1:60ml×2;R2:20ml×2 R1:20ml×3;R2:20ml×1 R1:见附页
产家 广州阳普医疗科技股份有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 适用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1:缓冲溶液 300mmol/L;4-氨基安替比林 0.3mmol/L;保护剂 适量;表面活性剂 适量;脂蛋白酯酶>300U/L;过氧化物酶>750U/L;胆固醇氧化酶>300U/L。R2:N-乙基-N-(3-磺丙基)-m-甲氧基苯胺 30mmol/L;表 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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