| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒(选择性抑制法) | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒 (R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒 (R-1：45ml×5、R-2：15ml×5)、360ml/盒 (R-1：90ml×3、R-2：30ml×3)、480ml/盒 (R-1：72ml×5、R-2：24ml×5)、2000ml/盒 (R-1：500ml×3、R-2：500ml×1) | 胶片型(J型)、绷带型(B型) |
| 产家 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇浓度的测定，适用于配有波长600nm滤光片的光度计、分光光度计、半自动生化分析仪及全自动生化分析仪。 | 供固定医用导管用，胶片型直接贴在皮肤表面，绷带型以绑住人体某些部位用于固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由试剂R-1和R-2组成。主要成份：R-1：N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲基苯胺(HSDA)、表面活性剂；R-2：胆固醇酯酶(CHER)、胆固醇氧化酶(CHOD)、过氧化物酶(POD)、(3R，4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮杂环丁酮(4-AA)。产品有效期：本试剂盒应避光保存，本试剂盒自检定合格之日起有效期为二年；开封后有效期30天。 | 导管固定装置按功能可分为胶片型(J型)和绷带型(B型)两种型号。胶片型按配套的导管不同可分为A、B、C、D、L共五种规格。绷带型按使用部位不同可分为E、F两种规格。胶片型的(A、B、C、D)规格由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。L规格由涂胶皮肤贴片组成。绷带型的E规格由尼龙粘扣和尼龙绷带组成。F规格由V型槽、咬合块、固定螺丝、移动滑块和无纺布绷带组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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