| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒(选择性抑制法) | 梅毒螺旋体抗体-乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒 (R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒 (R-1：45ml×5、R-2：15ml×5)、360ml/盒 (R-1：90ml×3、R-2：30ml×3)、480ml/盒 (R-1：72ml×5、R-2：24ml×5)、2000ml/盒 (R-1：500ml×3、R-2：500ml×1) | 铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产家 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇浓度的测定，适用于配有波长600nm滤光片的光度计、分光光度计、半自动生化分析仪及全自动生化分析仪。 | 该产品应用胶体金免疫层析技术检测血清中是否含有梅毒螺旋体抗体和/或乙型肝炎病毒表面抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由试剂R-1和R-2组成。主要成份：R-1：N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲基苯胺(HSDA)、表面活性剂；R-2：胆固醇酯酶(CHER)、胆固醇氧化酶(CHOD)、过氧化物酶(POD)、(3R，4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮杂环丁酮(4-AA)。产品有效期：本试剂盒应避光保存，本试剂盒自检定合格之日起有效期为二年；开封后有效期30天。 | 试剂盒由测试卡、使用说明书和合格证组成。测试卡由梅毒螺旋体抗体检测试纸条、乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条和塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物。a)梅毒螺旋体抗体检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有梅毒螺旋体基因工程重组抗原TpN15、TpN17和TpN47和兔抗梅毒螺旋体多克隆抗体;b)乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体和兔抗鼠IgG多克隆抗体。产品有效期：4-30℃保存，有效期24个月附件：注册产品标准，产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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