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基本资料对比
器械名称 雷帕霉素药物洗脱分支支架系统(商品名:Biguard)负压伤口治疗仪(商品名:RENASYS GO)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5; 长度(mm):12、18、24、29RENASYS GO
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 冠脉介入治疗术中主支血管与分支血管开口处急性血管闭塞及濒临血管闭塞;符合Lefevre分类法的真性分叉病变患者,即分支开口有狭窄病变需要处理,主支参考血管直径为2.5mm-4.0mm,分支参考血管直径为2.0mm-3.5mm;主支病变长度不大于40mm,分支病变长度不大于20mm;单纯球囊扩张后仍有显著分支或开口残余狭窄。产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者,通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由球囊扩张导管和药物洗脱分支支架两部分组成。药物洗脱分支支架由金属基体、显影标记、高分子聚合物药物载体、雷帕霉素药物组成,其结构是将筒状支架的一段设计成开口形状,以利于主支血管支架穿过其中,开口段长约5mm,手术时突入到主血管,开口段沿轴向有三根正弦形状的金属丝,开口段远端有一个显影标记。支架基体的材料为316L医用不锈钢,显影标记的材料为纯黄金,高分子聚合物药物载体的材料为聚乙烯乙酸乙烯酯/聚甲基丙烯酸丁酯(PEVA/PBMA)聚合物,药物为雷帕霉素。药物含量为1.2μg/mm2,支架长度(mm) 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成,详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用,非无菌,不与人体直接接触。
使用方法
产品特点
注意事项

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