| 器械名称 | 雷帕霉素药物洗脱分支支架系统(商品名：Biguard) | 远红外磁疗贴(商品名：正牛消痛贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直径(mm)：2.5、2.75、3.0、3.5； 长度(mm)：12、18、24、29 | 7型号：YC-A、YC-B、YC-C、YC-D、YC-E、YC-F。规格：60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×140mm、120mm×10mm。 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 湖北正牛贴膏股份有限公司 |
| 适用范围 | 冠脉介入治疗术中主支血管与分支血管开口处急性血管闭塞及濒临血管闭塞；符合Lefevre分类法的真性分叉病变患者，即分支开口有狭窄病变需要处理，主支参考血管直径为2.5mm-4.0mm，分支参考血管直径为2.0mm-3.5mm；主支病变长度不大于40mm，分支病变长度不大于20mm；单纯球囊扩张后仍有显著分支或开口残余狭窄。 | 具有止痛消肿、活血通络的作用。适用于颈椎炎引起的颈肩背疼痛；肩周关节疼痛；腰椎间盘突出、腰椎骨质增生引起的腰腿疼痛；类风湿性关节炎、骨性关节炎引起的关节疼痛；软组织扭挫伤、肌肉劳损引起的疼痛；跌打损伤、陈旧性伤痛引起的疼痛。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和药物洗脱分支支架两部分组成。药物洗脱分支支架由金属基体、显影标记、高分子聚合物药物载体、雷帕霉素药物组成，其结构是将筒状支架的一段设计成开口形状，以利于主支血管支架穿过其中，开口段长约5mm，手术时突入到主血管，开口段沿轴向有三根正弦形状的金属丝，开口段远端有一个显影标记。支架基体的材料为316L医用不锈钢，显影标记的材料为纯黄金，高分子聚合物药物载体的材料为聚乙烯乙酸乙烯酯/聚甲基丙烯酸丁酯(PEVA/PBMA)聚合物，药物为雷帕霉素。药物含量为1.2μg/mm2，支架长度(mm) | 性能结构：1、本产品利用远红外和磁场的持续作用，改善微循环和细胞膜通透性，增强人体局部新陈代谢，使组织细胞活跃和局部皮肤温度升高。2、远红外波长范围为8～15μm，远红外发射率≥80%；剥离强度≥1N；持粘性≤2.5mm；剩磁感应强度为：YC-A型24～36mT，YC-B型38～58mT，YC-C型60～80mT，YC-D型82～110mT，YC-E型115～145mT，YC-F型150～190mT。组成：本产品由远红外陶瓷粉、永磁磁片、压敏胶粘剂、水刺布和离型纸(膜)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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