| 器械名称 | 雷帕霉素药物洗脱分支支架系统(商品名：Biguard) | 负压引流装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直径(mm)：2.5、2.75、3.0、3.5； 长度(mm)：12、18、24、29 | BS-YLJ1000T、BS-YLJ1500T、BS-YLJ2000T、BS-YLJ3000T、BS-YLJ1000F、BS-YLJ1500F、BS-YLJ2000F、BS-YLJ3000F、BS-YLJ1000S、BS-YLJ1500S、BS-YLJ2000S、BS-YLJ1000J、BS-YLJ1500J、BS-YLJ2000J、BS-YLJ1000B、BS-YLJ1500B、BS-YLJ2000B |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 天津蓝蛇医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 冠脉介入治疗术中主支血管与分支血管开口处急性血管闭塞及濒临血管闭塞；符合Lefevre分类法的真性分叉病变患者，即分支开口有狭窄病变需要处理，主支参考血管直径为2.5mm-4.0mm，分支参考血管直径为2.0mm-3.5mm；主支病变长度不大于40mm，分支病变长度不大于20mm；单纯球囊扩张后仍有显著分支或开口残余狭窄。 | 本产品适用于临床负压引流过程中废液的收集使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和药物洗脱分支支架两部分组成。药物洗脱分支支架由金属基体、显影标记、高分子聚合物药物载体、雷帕霉素药物组成，其结构是将筒状支架的一段设计成开口形状，以利于主支血管支架穿过其中，开口段长约5mm，手术时突入到主血管，开口段沿轴向有三根正弦形状的金属丝，开口段远端有一个显影标记。支架基体的材料为316L医用不锈钢，显影标记的材料为纯黄金，高分子聚合物药物载体的材料为聚乙烯乙酸乙烯酯/聚甲基丙烯酸丁酯(PEVA/PBMA)聚合物，药物为雷帕霉素。药物含量为1.2μg/mm2，支架长度(mm) | 双瓶、四瓶串联可移动负压引流装置由引流架底脚、架柱、引流瓶托、引流瓶、二次保护瓶、负压进气管路、引流负压管路、负压进气阀门、负压气路总成组成。单瓶手术床负压引流装置由手术床挂钩、档片、瓶挂钩、引流负压管路、负压进气管路、二次保护瓶托、二次保护瓶、引流瓶托、引流瓶组成。单瓶监护床负压引流装置由监护床挂钩、档片、瓶挂钩、引流负压管路、负压进气管路、二次保护瓶托、二次保护瓶、引流瓶托、引流瓶组成。单瓶壁挂负压引流装置由壁挂钩、档片、瓶挂钩、引流负压管路、负压进气管路、二次保护瓶托、二次保护瓶、引流瓶托、引流瓶组 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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