| 器械名称 | 蓝色核染色试剂盒(苏木色精法) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml,15ml,20ml,50ml,100ml,200ml,500ml,1L,2L,5L,10L,20L,50L | YZB/鄂0943－2011 |
| 产家 | 北京世济合力生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人和动物的各种细胞涂片、冰冻切片、石蜡切片等细胞核的复染。染色结果适用于光学显微镜观察。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
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| 产品说明 | 细胞核内的染色质主要是去氧核糖核酸（DNA），DNA的双螺旋结构中，两条链上的磷酸基向外，带负电荷，呈酸性，很容易与带正电荷的苏木精硷性染料以离子键或氢键结合而染色。苏木精在碱性染料中呈蓝色，所以细胞核被染成蓝色。 1、灵敏度：95-100%，特异度：95-100%； 2、批内差异：2.9%； 批间差异：3.0%； |
【预期用途】 肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。 【检验原理】 试剂中加入抑制CK-M的抗体，它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性，所得结果乘以2即得CK-MB的活性。 |
| 用途 | 适用于人和动物的各种细胞涂片、冰冻切片、石蜡切片等细胞核的复染。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
| 结构及其组成 | 苏木色精染液1瓶，苏木色精分色液1瓶，苏木色精返蓝液1瓶。 | 1： 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1)； 葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L； 醋酸镁10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L； 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物； 叠氮钠<0.1%； 试剂2： 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L； 二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l； 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期：未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 使用方法 | 1、染色步骤 1） 切片脱蜡至水； 2） 苏木色精染液染色10秒钟，自来水涮洗2次； 3） 苏木色精分色液分化数秒，自来水涮洗2次； 4） 苏木色精返蓝液返蓝数秒至细胞核呈蓝色，自来水涮洗2次； 5） 脱水透明封片。 |
【样本要求】 1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。 【检验方法】 选择性抑制法。 |
| 产品特点 | 肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性，结合心肌酶图谱，有助于心肌梗塞的诊断。 | |
| 注意事项 | ① 如出现金属膜请更换新液。 ② 避免新旧液混合使用。 ③ 本品仅用于体外诊断。 【检验方法的局限性】：仅限承载于所取标本的组织涂片、冰冻切片、石蜡切片中细胞核的染色观察。 |
1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 |
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