| 器械名称 | 蓝色核染色试剂盒(苏木色精法) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml,15ml,20ml,50ml,100ml,200ml,500ml,1L,2L,5L,10L,20L,50L | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 北京世济合力生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人和动物的各种细胞涂片、冰冻切片、石蜡切片等细胞核的复染。染色结果适用于光学显微镜观察。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | 细胞核内的染色质主要是去氧核糖核酸（DNA），DNA的双螺旋结构中，两条链上的磷酸基向外，带负电荷，呈酸性，很容易与带正电荷的苏木精硷性染料以离子键或氢键结合而染色。苏木精在碱性染料中呈蓝色，所以细胞核被染成蓝色。 1、灵敏度：95-100%，特异度：95-100%； 2、批内差异：2.9%； 批间差异：3.0%； |
本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 适用于人和动物的各种细胞涂片、冰冻切片、石蜡切片等细胞核的复染。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | 苏木色精染液1瓶，苏木色精分色液1瓶，苏木色精返蓝液1瓶。 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 1、染色步骤 1） 切片脱蜡至水； 2） 苏木色精染液染色10秒钟，自来水涮洗2次； 3） 苏木色精分色液分化数秒，自来水涮洗2次； 4） 苏木色精返蓝液返蓝数秒至细胞核呈蓝色，自来水涮洗2次； 5） 脱水透明封片。 |
【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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| 注意事项 | ① 如出现金属膜请更换新液。 ② 避免新旧液混合使用。 ③ 本品仅用于体外诊断。 【检验方法的局限性】：仅限承载于所取标本的组织涂片、冰冻切片、石蜡切片中细胞核的染色观察。 |
试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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