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基本资料对比
器械名称 蓝色核染色试剂盒(苏木色精法)迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产一类
规格型号 10ml,15ml,20ml,50ml,100ml,200ml,500ml,1L,2L,5L,10L,20L,50L50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 北京世济合力生物科技有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 适用于人和动物的各种细胞涂片、冰冻切片、石蜡切片等细胞核的复染。染色结果适用于光学显微镜观察。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

细胞核内的染色质主要是去氧核糖核酸(DNA),DNA的双螺旋结构中,两条链上的磷酸基向外,带负电荷,呈酸性,很容易与带正电荷的苏木精硷性染料以离子键或氢键结合而染色。苏木精在碱性染料中呈蓝色,所以细胞核被染成蓝色。

1、灵敏度:95-100%,特异度:95-100%;   2、批内差异:2.9%; 批间差异:3.0%;

3、染色效果:细胞核呈蓝色,其他组织成分无色。

R1:免疫磁珠:包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。
用途 适用于人和动物的各种细胞涂片、冰冻切片、石蜡切片等细胞核的复染。 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。
结构及其组成 苏木色精染液1瓶,苏木色精分色液1瓶,苏木色精返蓝液1瓶。 CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。
使用方法 1、染色步骤

1)   切片脱蜡至水;

2)   苏木色精染液染色10秒钟,自来水涮洗2次;

3)   苏木色精分色液分化数秒,自来水涮洗2次;

4)   苏木色精返蓝液返蓝数秒至细胞核呈蓝色,自来水涮洗2次;

5)   脱水透明封片。
该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。
注意事项 ①      如出现金属膜请更换新液。

②      避免新旧液混合使用。

③      本品仅用于体外诊断。

【检验方法的局限性】:仅限承载于所取标本的组织涂片、冰冻切片、石蜡切片中细胞核的染色观察。
仅供体外诊断使用。
请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,用大量水冲洗。
废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。

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