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基本资料对比
器械名称 框形开口器负压伤口治疗仪(商品名:RENASYS GO)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 =YZB/沪5889-06A-2012《框形开口器》RENASYS GO
产家 上海灵涛医疗器械厂
适用范围 供齿科及口腔手术时撑开及固定口腔用。产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者,通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标:1.开口器应有足够的强度,撑开时各部位不得变形,锁齿牙的齿形应完整,自锁无脱开现象。唇角拉钩与固定器、框架固定牢固,不得松动。2 开口器各焊接部位应牢固。3硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理,其硬度为40~48HRC。4 开口器的外表面可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ra之数值不大于0.8μm。5 开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。6开口器开闭灵活,无卡塞现象。牙托在框架 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成,详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用,非无菌,不与人体直接接触。
使用方法
产品特点
注意事项

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