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基本资料对比
器械名称 框形开口器糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 =YZB/沪5889-06A-2012《框形开口器》96人份/盒
产家 上海灵涛医疗器械厂上海透景生命科技有限公司
适用范围 供齿科及口腔手术时撑开及固定口腔用。该产品用于定量检测血清中糖类抗原15-3(CA15-3)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标:1.开口器应有足够的强度,撑开时各部位不得变形,锁齿牙的齿形应完整,自锁无脱开现象。唇角拉钩与固定器、框架固定牢固,不得松动。2 开口器各焊接部位应牢固。3硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理,其硬度为40~48HRC。4 开口器的外表面可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ra之数值不大于0.8μm。5 开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。6开口器开闭灵活,无卡塞现象。牙托在框架 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、样本稀释液(E液)、校准品:五瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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