| 器械名称 | 框形开口器 | 抗体筛选红细胞试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | =YZB/沪5889-06A-2012《框形开口器》 | 每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支，5ml/支。 |
| 产家 | 上海灵涛医疗器械厂 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 供齿科及口腔手术时撑开及固定口腔用。 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1.开口器应有足够的强度，撑开时各部位不得变形，锁齿牙的齿形应完整，自锁无脱开现象。唇角拉钩与固定器、框架固定牢固，不得松动。2 开口器各焊接部位应牢固。3硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理，其硬度为40～48HRC。4 开口器的外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。5 开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。6开口器开闭灵活，无卡塞现象。牙托在框架 | 产品组成： 3个已知抗原表现型的O型红细胞，红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s，Fya, Lea, Leb, P1抗原；每组细胞中，D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性， Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性；葡萄糖；枸橼酸；抗生素。产品有效期：2-8℃保存，不得冰冻，储存条件下有效期为3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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