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基本资料对比
器械名称 框形开口器前列腺酸性磷酸酶(PAP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 =YZB/沪5889-06A-2012《框形开口器》100测试/盒
产家 上海灵涛医疗器械厂深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 供齿科及口腔手术时撑开及固定口腔用。该产品用于测定人血清中前列腺酸性磷酸酶(PAP)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标:1.开口器应有足够的强度,撑开时各部位不得变形,锁齿牙的齿形应完整,自锁无脱开现象。唇角拉钩与固定器、框架固定牢固,不得松动。2 开口器各焊接部位应牢固。3硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理,其硬度为40~48HRC。4 开口器的外表面可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ra之数值不大于0.8μm。5 开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。6开口器开闭灵活,无卡塞现象。牙托在框架 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品。产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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