| 器械名称 | 框形开口器 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | =YZB/沪5889-06A-2012《框形开口器》 | 见附页 |
| 产家 | 上海灵涛医疗器械厂 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供齿科及口腔手术时撑开及固定口腔用。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1.开口器应有足够的强度，撑开时各部位不得变形，锁齿牙的齿形应完整，自锁无脱开现象。唇角拉钩与固定器、框架固定牢固，不得松动。2 开口器各焊接部位应牢固。3硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理，其硬度为40～48HRC。4 开口器的外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。5 开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。6开口器开闭灵活，无卡塞现象。牙托在框架 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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