| 器械名称 | 框形开口器 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | =YZB/沪5889-06A-2012《框形开口器》 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 上海灵涛医疗器械厂 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供齿科及口腔手术时撑开及固定口腔用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1.开口器应有足够的强度，撑开时各部位不得变形，锁齿牙的齿形应完整，自锁无脱开现象。唇角拉钩与固定器、框架固定牢固，不得松动。2 开口器各焊接部位应牢固。3硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理，其硬度为40～48HRC。4 开口器的外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。5 开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。6开口器开闭灵活，无卡塞现象。牙托在框架 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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