| 器械名称 | 框形开口器 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | =YZB/沪5889-06A-2012《框形开口器》 | 48人份/盒,96人份/盒 |
| 产家 | 上海灵涛医疗器械厂 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
| 适用范围 | 供齿科及口腔手术时撑开及固定口腔用。 | 用于定量检测人血清中的甲胎蛋白(AFP)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1.开口器应有足够的强度，撑开时各部位不得变形，锁齿牙的齿形应完整，自锁无脱开现象。唇角拉钩与固定器、框架固定牢固，不得松动。2 开口器各焊接部位应牢固。3硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理，其硬度为40～48HRC。4 开口器的外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。5 开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。6开口器开闭灵活，无卡塞现象。牙托在框架 | 包被板、样本稀释液、校准品、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、20倍浓缩洗液产品有效期：储存于2℃～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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