器械名称 | 框形开口器 | 热贴式(TDP)治疗仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | =YZB/沪5889-06A-2012《框形开口器》 | HD-A、HD-B |
产家 | 上海灵涛医疗器械厂 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供齿科及口腔手术时撑开及固定口腔用。 | 本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标:1.开口器应有足够的强度,撑开时各部位不得变形,锁齿牙的齿形应完整,自锁无脱开现象。唇角拉钩与固定器、框架固定牢固,不得松动。2 开口器各焊接部位应牢固。3硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理,其硬度为40~48HRC。4 开口器的外表面可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ra之数值不大于0.8μm。5 开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。6开口器开闭灵活,无卡塞现象。牙托在框架 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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